注射针

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注册证编号

浙食药监械(准)字2014第2150586号

注册人名称

温州市红星医疗器械厂

注册人住所

生产地址

温州市龙湾区瑶溪镇瑶溪村公园路2号

产品名称

注射针

管理类别

型号规格

0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6

结构及组成

注射针针管应以1Cr18Ni9Ti或GB1220中规定的其他奥氏体不锈钢材料制成，针座应以YS/T77-1994中规定的材料制成。注射针与注射器圆锥接头配合应紧密，针管应有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性；针尖畅通、锋利，不得有毛刺，针管外表面的表面粗糙度应不大于0.8μm；针座切削面表面粗糙度不大于3.2μm，圆锥孔不大于1.6μm。针座不得有裂纹和明显的缺陷，标志清晰。

适用范围

产品与注射器配合，供人体皮下、皮内、肌肉注射用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.13

有效期至

2019.06.13

变更情况