血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

川械注准20202400130

四川沃文特生物技术有限公司

成都高新区西芯大道6号

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50 测试/盒 校准品：0.5mL×2；2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×2；4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×2；50 测试/盒 校准品：0.5mL×6；2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6；4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×6。

试剂1（R1）：免疫磁珠鼠抗人SAA特异性单克隆抗体 2.0μg/mL磁珠 0.2mg/mL试剂2（R2）：酶结合物碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人SAA特异性单克隆抗体 0.25μg/mLSAA校准品血清淀粉样蛋白A 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至NIBSC 92/680。*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗液 全自动免疫检验系统用底物液。

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中血清淀粉样蛋白A（Serum Amyloid A，SAA）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2020-09-04

2025-09-03

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