泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

川械注准20202400157

注册人名称

四川沃文特生物技术有限公司

注册人住所

成都高新区西芯大道6号

生产地址

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室

产品名称

泌乳素测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒校准品：0.5mL×2；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×2；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×2。

结构及组成

试剂1（R1）：免疫磁珠鼠抗人PRL特异性单克隆抗体 2.0μg/mL磁珠 0.2mg/mL试剂2（R2）：酶结合物碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人PRL特异性单克隆抗体 0.5μg/mL试剂3（R3）：分析缓冲液牛血清白蛋白（BSA） 10mg/mLPRL校准品泌乳素具体浓度见瓶签测定系统可溯源至NIBSC 83/573。*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗液全自动免疫检验系统用底物液。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中泌乳素（Prolactin ，PRL）的浓度。

产品储存条件及有效期

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-09-27

有效期至