数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

川械注准20202060090

注册人名称

奥泰医疗系统有限责任公司

注册人住所

四川省成都高新区（西区）天勤路201号

生产地址

四川省成都高新区（西区）天勤路201号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

RadGlory361 Plus

结构及组成

产品由三部分组成：X射线发生装置（包含医用旋转阳极X射线管组件、高压发生器）、X射线成像装置（包含X射线成像系统、影像工作站）、附属设备（包含平板摄影架、球管立柱、摄影床、限束器、电离室（选配））组成，影像工作站包含微型计算机、液晶显示器和采集软件，其中采集软件发布版本为1.0。详细配置见下表：组件名称规格/型号高压发生器 AT-50医用旋转阳极X射线管组件 MWHX7620A限束器 R225X射线成像系统 CareView 1500L影像工作站 /电离室（选配） XRC-Ⅱ平板摄影架 AT-WBS球管立柱 AT-FMTS摄影床 AT-FWFTT

适用范围

产品通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-06-23

有效期至