葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

注册证信息下载

注册证编号

川械注准20202400110

注册人名称

四川沃文特生物技术有限公司

注册人住所

成都高新区西芯大道6号

生产地址

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室

产品名称

葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）60mL×4 试剂2（R2）60mL×1；试剂1（R1）50mL×4 试剂2（R2）50mL×1；试剂1（R1）60mL×3 试剂2（R2）45mL×1；试剂1（R1）40mL×4 试剂2（R2）20mL×2；试剂1（R1）72mL×2 试剂2（R2）18mL×2；试剂1（R1）60mL×2 试剂2（R2）15mL×2；试剂1（R1）40mL×2 试剂2（R2）10mL×2；试剂1（R1）60mL×1 试剂2（R2）15mL×1；试剂1（R1）40mL×1 试剂2（R2）10mL×1；校准品：1.0mL×1。（选配）

结构及组成

试剂1（R1）：三磷酸腺苷（ATP） 5.00 g/L试剂2（R2）：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD） 4.00 g/L己糖激酶（HK） 7KU/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 12KU/L校准品：葡萄糖具体浓度见瓶签测定系统可溯源至Reccs JCCRM521-11。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中葡萄糖(Glu)的含量。

产品储存条件及有效期

未开瓶试剂盒(含校准品)于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-07-28

有效期至