糖化血红蛋白质控品

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注册证编号

川械注准20202400156

注册人名称

迈克生物股份有限公司

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

糖化血红蛋白质控品

管理类别

第二类

型号规格

胶乳免疫比浊法水平1 0.5mL×1；水平1 0.5mL×2；水平1 1.0mL×2；水平2 0.5mL×1；水平2 0.5mL×2；水平2 1.0mL×2；水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 1.0mL×2。高效液相色谱法水平1 0.1mL×1；水平1 0.1mL×3；水平1 0.5mL×1；水平1 0.5mL×3；水平2 0.1mL×1；水平2 0.1mL×3；水平2 0.5mL×1；水平2 0.5mL×3；水平1～2 0.1mL×2；水平1～2 0.5mL×2；水平1～2 0.1mL×6；水平1～2 0.5mL×6。

结构及组成

糖化血红蛋白质控品标示值见说明书附页。

适用范围

本品作为糖化血红蛋白项目分析工作的质量控制品。

产品储存条件及有效期

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；复溶后2℃～8℃避光保存可稳定30天,-20℃避光保存可稳定6个月（胶乳免疫比浊法）。复溶后2℃～8℃避光保存可稳定7天（高效液相色谱法）。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期