抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

川械注准20202400136

注册人名称

四川沃文特生物技术有限公司

注册人住所

成都高新区西芯大道6号

生产地址

成都市高新区（西区）西芯大道6号3栋1层1号101室

产品名称

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50 测试/盒校准品：0.5mL×2；2×50 测试/盒校准品：0.5mL×2；4×50 测试/盒校准品：1.0mL×2。

结构及组成

试剂1（R1）免疫磁珠 TG抗原 1.0μg/mL磁珠 0.2mg/mL试剂2（R2）酶结合物碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人IgG抗体 0.1μg/mLAnti-TG校准品抗甲状腺球蛋白抗体具体浓度见瓶签测定系统可溯源至NIBSC 65/093。*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗液全自动免疫检验系统用底物液。

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血清、血浆中的抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-thyroglobulin antibodies, Anti-TG）的浓度。

产品储存条件及有效期

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至