血液透析用制水设备

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注册证编号

川械注准20202100142

注册人名称

四川通力达医疗水处理设备有限公司

注册人住所

成都市郫都区成都现代工业港北片区小微企业创新园红光镇长生桥路1111号9栋附1号

生产地址

成都市郫都区成都现代工业港北片区小微企业创新园红光镇长生桥路1111号9栋附1号

产品名称

血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

LDM-Ⅳ-A、LDM-Ⅳ-B

结构及组成

产品由预处理系统、反渗透系统、消毒系统、控制系统、连接管路组成。预处理系统主要由原水泵、恒压罐、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器构成；反渗透系统主要由一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜构成；消毒系统由平衡器构成；控制系统主要由可编程控制器、触摸屏、交流接触器、中间继电器构成；连接管路包括管道、管件和阀门。

适用范围

产品用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-09-16

有效期至

2025-09-15