医用诊断X射线机

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注册证编号

川械注准20152060013

注册人名称

四川西南医用设备有限公司

注册人住所

成都高新西区西芯大道12号

生产地址

成都高新西区西芯大道12号5栋1楼、6栋1楼、1栋1楼B区

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

HF550A、HF550A-R、HF550B-R

结构及组成

HF550A：高频高压发生装置（HF550-50）1套、X射线管组件（E7843X）2只（管芯型号：E7843X）、诊断床限束器（CS02A）1只、摄影床限束器（YS11S）1只、诊断床（CS15）1台、摄影床（CDG）1台、立式摄影架（LSJ）1台、医学影像数字化处理系统（KY-2000）1套（TH59438 Q210G032L56影像增强器1台、19吋液晶显示器1台）、高压电缆2付（10米1付、14米1付）。HF550A-R：高频高压发生装置（HF550-50）1套、X射线管组件（E7843X）1只（管芯型号：E7843X）、摄影床限束器（YS11S）1只、摄影床（CDG）1台、立式摄影架（LSJ）1台、高压电缆（10米）1付。HF550B-R：高频高压发生装置（HF550-50）1套、X射线管组件（LQ17-XB4）1只（管芯型号：XD52-30.50）、摄影床限束器（YS11S）1只、摄影床（CDG）1台、立式摄影架（LSJ）1台、高压电缆（10米）1付。

适用范围

HF550A：适用于常规X射线透视及胸部、腹部、骨骼四肢临床平片诊断。HF550A-R、HF550B-R：适用于胸部、腹部、骨骼四肢临床平片诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-08-07

有效期至