抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂盒（发色底物法）

注册证信息下载

注册证编号

川械注准20202400032

注册人名称

成都艾科斯伦医疗科技有限公司

注册人住所

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

生产地址

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层）

产品名称

抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）检测试剂盒（发色底物法）

管理类别

第二类

型号规格

1 R1：5×2.0ml； R2：5×2.0ml； R1复溶液1×10.0ml；校准品 1×1.0ml2 R1：5×4.0ml； R2：5×4.0ml； R1复溶液1×20.0ml；校准品 1×1.0ml3 R1：5×5.0ml； R2：5×5.0ml； R1复溶液1×25.0ml；校准品 1×1.0ml4 R1：5×6.0ml； R2：5×6.0ml； R1复溶液1×30.0ml；校准品 1×1.0ml5 R1：5×10.0ml； R2：5×10.0ml； R1复溶液1×50.0ml；校准品 1×1.0ml6 R1：1×6.0ml； R2：1×4.0ml； R1复溶液1×6.0ml；校准品 1×1.0ml7 R1：4×6.0ml； R2：4×6.0ml； R1复溶液1×24.0ml；校准品 1×1.0ml8 R1：5×2.0ml； R2：5×2.0ml； R1复溶液1×10.0ml9 R1：5×4.0ml； R2：5×4.0ml； R1复溶液1×20.0ml10 R1：5×5.0ml； R2：5×5.0ml； R1复溶液1×25.0ml11 R1：5×6.0ml； R2：5×6.0ml； R1复溶液1×30.0ml12 R1：5×10.0ml； R2：5×10.0ml； R1复溶液1×50.0ml13 R1：1×6.0ml； R2：1×4.0ml； R1复溶液1×6.0ml14 R1：4×6.0ml； R2：4×6.0ml； R1复溶液1×24.0ml

结构及组成

R1：HEPES缓冲液 12mmol/L-60mmol/L 凝血酶 15ku/L-80ku/LR2：HEPES缓冲液 12mmol/L-60mmol/L 显色底物S2238 0.5g/L-5 g/LR1复溶液：HEPES缓冲液 12mmol/L-60mmol/L校准品：AT Ⅲ冻干血浆（标示值见瓶签）注：不同批号试剂盒中各组分不可互换，不可混用溯源性：该检测系统已溯源至WHO国际参考品NIBSC Code：08/258。

适用范围

用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性，用于辅助诊断。

产品储存条件及有效期

未开启试剂于2～8℃可稳定保存18个月(R2避光保存)。R1、R2复溶后于2～8℃可保存7天( R2复溶后避光保存)；校准品复溶后2～8℃可保存8小时。试剂保存应防止冷冻。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-03-13

有效期至