一次性使用插瓶通气针

浙食药监械(准)字2014第2150783号

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

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浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道760号

一次性使用插瓶通气针

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1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4

产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。

产品供大输液或血液容器作导液通气用。

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2014.08.06

2019.08.05

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