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血液透析用制水设备

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注册证编号
川械注准20202100042
注册人名称
四川宜科纯水设备有限公司
注册人住所
成都市武侯区洗面桥街9号2-3幢2层6、7、8号
生产地址
成都市青羊区蛟龙工业港(青羊园区)东海路3座
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
第二类
型号规格
EKUS-Ⅲ-1200L、EKUS-Ⅲ-2000L
结构及组成
产品由原水系统、预处理系统、反渗透系统、消毒循环系统、控制系统组成。其中原水系统由原水箱构成,预处理系统由原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器构成,反渗透系统由一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜构成,消毒循环系统由消毒箱、紫外线杀菌器构成,控制系统由可编程控制器、交流接触器、中间继电器构成。
适用范围
产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括:粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
见产品使用说明书
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2025-03-30
变更情况
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