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手术刨削器
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注册证编号
国械注准20203010247
注册人名称
杭州好克光电仪器有限公司
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
手术刨削器
管理类别
第三类
型号规格
YSB-Ⅰ、YSB-Ⅱ、YSB-Ⅲ
结构及组成
产品由刀具、手机、控制器、脚踏开关和负压吸引瓶组成。
适用范围
该产品在医疗机构中与鼻窦镜、关节镜、膀胱内窥镜配套使用，分别在其内窥镜手术中使用。其中：YSB-Ⅰ型与关节镜配套，供关节腔内手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套，供耳鼻喉科手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能；YSB-Ⅲ型与关节镜、膀胱内窥镜配套，供手术中实现绞碎或切除骨或软组织的手术功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
变更情况
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