血液透析器

国械注准20203100283

河南省驼人医疗科技有限公司

长垣县南蒲区纬七路中段路南

长垣县南蒲区纬七路中段路南

血液透析器

第三类

TR-1.2H、TR-1.4H、TR-1.6H、TR-1.8H、TR-2.0H

本产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、O型圈、保护帽组成，不包含液体。外壳及端盖的材料为聚碳酸酯，空心纤维膜的材料为聚砜，封口胶的材料为聚氨酯，O型圈的材料为硅胶，保护帽的材料为聚丙烯。本产品采用电子束辐照灭菌，一次性使用。

本产品适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

2020-07-28 “注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南; 生产地址:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南; 生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。