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血液透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20193100939
注册人名称
广东宝莱特医用科技股份有限公司
注册人住所
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址
广东省珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
A浓缩液:TX-AY (10L、12L);B浓缩液:TX-BY (10L、12L)
结构及组成
血液透析浓缩液包括A浓缩液和B浓缩液。 A浓缩液成分:氯化钠、氯化镁、氯化钾、氯化钙、冰醋酸;B浓缩液成分:碳酸氢钠。
适用范围
血液透析浓缩液适用于急慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
2020-08-25 “生产地址:广东省珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼”变更为“生产地址:珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼;珠海市唐家湾镇金洲路8号2栋北一楼负一层(仓库)”。