注射用修饰透明质酸钠凝胶

国械注准20203130295

华熙生物科技股份有限公司

山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号

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注射用修饰透明质酸钠凝胶

第三类

型号：Aqua型规格：0.5 ml : 6 mg；0.75 ml : 9 mg；1.0 ml : 12mg；1.25 ml : 15 mg；1.5 ml :18 mg；2.0 ml : 24 mg；3.0 ml : 36 mg和5.0 ml : 60 mg

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由部分经修饰的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲液以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为12 mg/mL，盐酸利多卡因为注射级原料药，标识浓度为3 mg/mL。注射针的材质为304不锈钢，规格为30 G×1/2″，形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射针已灭菌。该产品一次性使用。货架有效期为36个月。

该产品用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正额部皱纹。

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产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

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