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丝素蛋白膜状敷料

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注册证编号
国械注准20203140593
注册人名称
浙江星月生物科技股份有限公司
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼
产品名称
丝素蛋白膜状敷料
管理类别
第三类
型号规格
型号 SFWD 规格 4cm×5cm,6cm×8cm,8cm×12cm,12cm×18cm,18cm×24cm,24cm×30cm。
结构及组成
产品采用桑蚕丝为原料,脱胶去除丝胶蛋白,提纯的丝素蛋白分子部分结晶形成致密、透明、透气的丝素蛋白膜。由18种氨基酸组成,酸水解法测定氨基酸含量≥90%。产品厚度60 ± 15μm,保存于0.9%氯化钠溶液中。
适用范围
本产品适用于供皮区覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6864。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2025-06-27
变更情况
2020-09-14 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区五常街道向往街199号1幢2单元101室、五层; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号3幢2层”。