一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153142010

注册人名称

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

进气式、非进气式。配套输液针有单翼、双翼、无翼，规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm。

结构及组成

产品由输液器、输液针和输液贴组成。输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、三通、注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。其中，空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针为可选配件。输液器各部件使用的原材料化学名称见附页。输液针和输液贴外购，具有有效的医疗器械注册证。

适用范围

产品适用于对患者静脉重力输注药物用。进气式适用于与瓶状输液容器配套，非进气式适用于与袋式输液容器配套。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153662010

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-08