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一次性使用动静脉穿刺器
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注册证编号
国械注准20163100606
注册人名称
宁波天益医疗器械股份有限公司
注册人住所
浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号
生产地址
宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业街1号
产品名称
一次性使用动静脉穿刺器
管理类别
第三类
型号规格
15G、16G、17G
结构及组成
1、本产品由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头及接头保护套装配而成。2、本产品采用聚氯乙烯、不锈钢及ABS材料制造。3、本产品经环氧乙烷灭菌后，无菌。4、本产品为一次性使用。
适用范围
本产品与血液成份采集机或血液透析机配套，用于从人体采集血液，并将处理过的血液或血液成份回输给人体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20163450606
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-20
有效期至
2025-08-19
变更情况
/
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