器械数据库
ApoE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400436
注册人名称
武汉海吉力生物科技有限公司
注册人住所
武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋
生产地址
武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层
产品名称
ApoE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
12测试/盒、24测试/盒。
结构及组成
本产品由AS 6联PCR反应条和AS阳性对照组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中载脂蛋白E（ApoE）T388C、C526T等位基因型和有机阴离子转运多肽1B1编码基因（SLCO1B1）T521C等位基因型。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-24
有效期至
2025-04-23
变更情况
2020-06-23 “生产地址: 武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层”变更为“生产地址:1、武汉东湖技术开发区高新大道858号生物医药园二期A82-1栋 2、武汉九龙生物产业基地生物医药产业中小企业园A2-2栋2层”。
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