器械数据库
髋臼钛网系统
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注册证编号
国械注准20203130741
注册人名称
天津正天医疗器械有限公司
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
髋臼钛网系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髋臼钛网系统由钛网和钛网螺钉组成。其中，钛网由符合ISO 5832-2标准要求的3级纯钛材料制成，钛网螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。灭菌包装，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于采用骨水泥型髋臼部件进行置换前，髋臼侧骨缺损的重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
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