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一次性使用麻醉穿刺包
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注册证编号
国械注准20203080570
注册人名称
临沂市兴华医用器材有限公司
注册人住所
临沂市国家高新区双月园路科技园
生产地址
临沂市国家高新区双月园路科技园
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N 、AS-E/SII
结构及组成
本产品由基本配置及选用配置组成：基本配置由一次性使用麻醉用针（硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针）、一次性使用麻醉用过滤器（药液过滤器）、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头组成；选用配置为一次性使用低阻力注射器。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于临床对患者硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔神经阻滞（简称腰椎麻醉）、硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉、神经阻滞局部麻醉时穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
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