乙型肝炎病毒核心抗体校准品（化学发光法）

国械注准20153401422

迈克生物股份有限公司

成都市高新区百川路16号

成都市高新区百川路16号

乙型肝炎病毒核心抗体校准品（化学发光法）

第三类

校准1～2：1.0mL×2、2.0mL×2。

校准品1：小牛血清；校准品2：小牛血清、乙型肝炎病毒核心抗体。（具体内容详见说明书）

本品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）的校准。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2020-05-21

2025-05-20

2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。 2018-11-16 变更抗体供应商，对说明书和产品技术要求进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。