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牙种植体

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注册证编号
国械注准20203170554
注册人名称
泰安康盛生物科技有限公司
注册人住所
泰安市大汶口石膏工业园以北
生产地址
泰安市大汶口石膏工业园以北
产品名称
牙种植体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由牙种植体和密封螺丝组成,采用符合GB/T 13810中规定的纯钛(TA4G)材料制成,牙种植体体部外形表面为喷砂酸蚀表面处理;密封螺丝表面为无着色或着色阳极氧化处理两种方式,交付状态为无菌包装或亲水无菌包装两种包装形式,采用Co-60伽马射线辐照灭菌。
适用范围
用于将牙种植体植入人体缺失牙部分的颌骨组织内起义齿固定和支持作用,它可用于牙齿缺失患者的种植修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
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口腔科器械中的牙种植体是一种用于替代缺失牙齿的人工牙根产品。它具有以下特点: 1. 高度仿真:牙种植体外形与真实牙齿相似,能够提供自然美观的效果,使患者恢复自信。 2. 高度稳固:牙种植体通过与患者的颌骨结合,形成稳固的支撑,能够提供牙齿正常咀嚼和咬合功能。 3. 长期耐用:牙种植体采用耐腐蚀的材料制成,具有较长的使用寿命,能够提供持久的修复效果。 牙种植体通常由以下几个组成部分构成: 1. 植体体:植体体是牙种植体的主体部分,通常由钛合金或陶瓷材料制成,具有良好的生物相容性和机械强度。 2. 螺纹部分:螺纹部分位于植体体的底部,用于与患者的颌骨结合,提供稳固的支撑。 3. 连接件:连接件用于连接植体体和人工牙冠,通常由钛合金或陶瓷材料制成,具有良好的稳定性和耐用性。 根据不同的临床需求,牙种植体可以分为以下几种类型: 1. 单颗种植体:适用于单个牙齿缺失的情况,通过一个植体体和一个人工牙冠来修复缺失。 2. 多颗种植体:适用于多个相邻牙齿缺失的情况,通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。 3. 全口种植体:适用于全口牙齿缺失的情况,通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。 总之,牙种植体是一种高度仿真、稳固耐用的口腔科器械产品,能够有效替代缺失牙齿,恢复患者的咀嚼功能和美观效果。根据临床需求的不同,可以选择单颗、多颗或全口种植体来进行修复。
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