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一次性使用血液透析管路
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153101504
注册人名称
上海达华医疗器械有限公司
注册人住所
上海市崇明工业园区嵊山路85号
生产地址
上海市崇明工业园区嵊山路85号4幢B区、5幢A区
产品名称
一次性使用血液透析管路
管理类别
第三类
型号规格
动脉管路A004、A006、A007、A008、A010、A013、A014、A015、A016、A017、A018、A019、A020、A029、A030、A031、A032、A035。 静脉管路V600、V601、V602、V604、V607、V608、V609、V610、V611、V612、V613、V616。
结构及组成
一次性使用血液透析管路由动脉管路（红色）和静脉管路（蓝色）二部分组成。主要由软管、三通、导管、预充管路（生理盐水接头）、滤泡器、穿刺器、血滤器等部件组成，主要材料为PVC。
适用范围
血液透析时作为血液通路使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153451504
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
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