器械数据库
脊柱前路骨板系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130124
注册人名称
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220
产品名称
脊柱前路骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统主要分颈椎和胸腰椎两部分，每部分均由骨板和螺钉组成。骨板采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金和TA3纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围
主要用于治疗脊柱创伤、退行性病变、肿瘤、结核等脊柱疾病的骨科内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20163460124
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
/
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