器械数据库
颅骨网板及螺钉系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131745
注册人名称
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
生产地址
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
产品名称
颅骨网板及螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括颅骨网板及螺钉。网板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，螺钉由符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。产品表面分为经阳极氧化处理和不经阳极氧化处理两种。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于颅骨缺损的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153461745
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
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