器械数据库

一次性使用避光精密过滤输液器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203140663
注册人名称
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
注册人住所
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
生产地址
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
产品名称
一次性使用避光精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、止流夹、进气件、滴瓶、药液过滤器(带或不带排气孔,过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、管路、流量调节器、外圆锥接头、静脉输液针、注射件组成,其中注射件和静脉输液针为可选配件。管路和滴瓶采用苯乙烯类热塑性弹性体材料(TPE)制成。
适用范围
本产品避光范围为290nm~450nm,适用于光敏性药物甲氨蝶呤、左氧氟沙星、呋塞米、硫辛酸注射液的输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
/