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髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130551
注册人名称
天津正天医疗器械有限公司
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号
产品名称
髋关节假体（非骨水泥型）-髋臼内衬
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO6474-2标准规定的X型氧化铝基复合陶瓷材料制成，灭菌包装，采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
2020-10-09 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。
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