聚焦超声治疗系统

国械注准20153181165

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

无锡新吴区科技创业园二区205室

无锡市梁溪路20号，无锡市新吴区太科园清源路20号立业楼C区108号/204号

聚焦超声治疗系统

第三类

HY2900

系统由治疗头（聚焦超声换能器、水囊、扫描运动机构）、治疗主机、超声功率源、控制台（B型超声诊断仪、计算机）、水处理装置、治疗床组成。具体性能参数见产品技术要求。

本产品用于子宫肌瘤的治疗。适用于28-55岁、已婚已育无再生育要求、肌瘤最长径2-10cm、肌瘤数目小于等于3个的肌壁间肌瘤或非带蒂浆膜下肌瘤的患者。治疗时应选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行。

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原注册证编号：国械注准20153231165

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-09-07

2025-09-06

2020-09-25 “注册人住所:无锡新吴区科技创业园二区205室”变更为“注册人住所:无锡市运河西路3000号”。