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一次性使用避光连接管

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注册证编号
国械注准20203140650
注册人名称
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司
注册人住所
桐乡市梧桐街道环城南路3618号
生产地址
浙江省桐乡市梧桐街道环城南路3618号
产品名称
一次性使用避光连接管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由避光导管、鲁尔接头、护帽、止流夹(可选配)、注射件(可选配)、避光药液过滤器(可选配,带或不带排气孔,过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、T型接头(可选配)、流量调节器(可选配)组成。避光导管采用苯乙烯类热塑性弹性体材料(TPE)制成。
适用范围
本产品与输液器具(如输液器、注射器、输注泵等)或输注设备(如输液泵、微量注射泵等)连接,用于药液过滤、流量调节、加药及延长管路。本产品避光范围为290nm~450nm,适用于光敏性药物甲氨蝶呤、左氧氟沙星、呋塞米、硫辛酸注射液的输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
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