器械数据库
种植牙系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153171554
注册人名称
江苏创英医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址
江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层
产品名称
种植牙系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
种植牙系统由种植体、基台、愈合帽、封闭螺丝、冠螺丝组成。种植体的原材料为四级纯钛（TA4），基台、愈合帽、封闭螺丝、冠螺丝的原材料为钛合金Ti6Al4V（TC4）。
适用范围
该系统适应于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法植入到人体缺失牙部位的颌骨组织，为义齿提供支持和固位的医用装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153631554
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-09
有效期至
2025-09-08
变更情况
/
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