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脉冲磁场刺激仪

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注册证编号
国械注准20203090466
注册人名称
深圳英智科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房
生产地址
深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房
产品名称
脉冲磁场刺激仪
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品通过刺激线圈产生的磁场刺激人体大脑皮层,配合肌电图仪用于检测中枢运动传导时间(CMCT)、运动诱发电位(MEP)和运动阈值(MT),用于改善脑卒中患者手部功能障碍,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
2020-05-28 “注册人住所:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房;生产地址:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区;生产地址:深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心(凤凰城大厦)二层B区”。