器械数据库
可控弯电生理消融导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153012249
注册人名称
心诺普医疗技术（北京）有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢
产品名称
可控弯电生理消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
可控弯电生理消融导管由头电极、环电极、可控弯曲段、导管主体、保护套管、弯曲控制钮、手柄、导管连接座和冷盐水灌注口组成。在应用时，通过连接电缆与消融设备连接。导管依据其有效长度、电极数、主体外径、头部弯型、电极间距等不同分多种型号。详见附页。采用环氧乙烷灭菌，有效期限为3年。
适用范围
用于心脏电生理介入检查术和射频消融术。标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激，与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153772249
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况
/
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