一次性使用经皮穿刺针

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注册证编号

浙食药监械(准)字2014第2150857号

注册人名称

宁波华科润生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

宁波杭州湾新区滨海四路558号C区

产品名称

一次性使用经皮穿刺针

管理类别

型号规格

SV110-3010、SV110-3013、SV110-3712

结构及组成

产品由针芯、针管、针芯手柄、针管手柄和护套组成；针芯、针管采用不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成，针芯手柄和针管手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成，护套采用高密度聚乙烯(HDPE)材料制成；产品应无菌，针管、针芯和针管手柄细胞毒性应不大于1级、致敏应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级；环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围

产品用于经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.05

有效期至

2019.09.04

变更情况