器械数据库
空心纤维透析器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153100880
注册人名称
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区19号大街10号
生产地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
空心纤维透析器
管理类别
第三类
型号规格
REXEED-13LC、REXEED-15LC、REXEED-18LC、REXEED-21LC
结构及组成
产品由空心纤维、盖子、外壳、粘合剂、保护帽、充填液组成, 材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。
适用范围
该产品用于急性或慢性肾衰竭患者的血液透析处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153450880
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2025-05-24
变更情况
/
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