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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20153141840
注册人名称
山东侨牌集团有限公司
注册人住所
高青县经济开发区
生产地址
山东省高青县经济开发区侨牌东厂区
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
18G ×29mm, 20G ×29mm , 22G ×19mm , 22G ×25mm, 22G ×29mm ,24G ×19mm
结构及组成
产品由保护帽、导管组件、针管组件、保护套组成。导管组件包括:肝素帽 、输注接口、 延长管 、阻断装置 、导管座 、隔离塞 ,针管组件包括:针座、针管。主要原材料:肝素帽为异戊胶、聚碳酸酯,保护帽为ABS树脂,输注接口为共聚聚酯,延长管为聚氯乙烯(增塑剂:DEHP),阻断装置为ABS树脂,针座为ABS树脂,导管座为ABS树脂,隔离塞为合成胶,针管为不锈钢,导管为氟材料,保护套为聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌。润滑剂采用符合2015版中国药典中规定的硅油。
适用范围
本产品适用于静脉输液,留置时间不大于72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注准20153151840
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
/
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性,不会引起过敏或感染等不良反应。同时,其设计合理,能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。 2. 方便快捷:一次性使用静脉留置针采用一体化设计,包括针头、导管和固定装置等部分,使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管,即可进行输液或注射操作,无需额外的组装步骤。 3. 多样化的类型:一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求,可以分为不同类型。例如,根据导管的长度和直径,可以有不同规格的产品可供选择。此外,还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针,如带有翅膀的产品,可以更好地固定在患者的皮肤上,减少移位的风险。 4. 组成部分:一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管,导管用于输液或注射药物,固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上,注射接头用于连接输液袋或注射器。 总之,一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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