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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141381
注册人名称
浙江新德意医疗科技股份有限公司
注册人住所
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
生产地址
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由塑料瓶塞穿刺器(或金属瓶塞穿刺器、或塑钢针瓶塞穿刺器)、瓶塞穿刺器保护套、进气器件(带空气过滤膜)、进液软管、软管、滴管、滴斗、流量调节器、衬芯、药液过滤器(标称孔径15μm)、注射件、回血管、静脉输液针、药液过滤器保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与输液容器和静脉器具连接后,用于需进行重力输液的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153661381
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
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