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一次性使用无菌低阻力注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153142230
注册人名称
江西科伦医疗器械制造有限公司
注册人住所
宜春市袁州区医药工业园
生产地址
宜春市袁州区医药工业园
产品名称
一次性使用无菌低阻力注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
注射器规格:5mL、10mL、20mL注射针规格:0.45×15mm RWLB、0.5×20mm RWLB 、0.55×20mm RWLB 、0.6×25mm TWLB、0.7×30mm TWLB、0.8×30mm TWLB、0.9×30mm TWLB、1.2×30mm TWLB 。
结构及组成
本产品由外套、芯杆、活塞、活塞帽、保护帽、注射针组成,活塞材质为天然橡胶,其化学成分为聚异戊二烯,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品供抽吸液体或在注入液体后立即注射用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153152230
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
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