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髋关节假体-股骨柄
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131312
注册人名称
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
髋关节假体-股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层，纯钛涂层由符合ISO5832-2标准规定的4A级纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合GB23101.2标准规定。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153461312
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
/
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