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急救止血敷片
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153140973
注册人名称
杨凌安帝源生物科技有限公司
注册人住所
陕西杨凌示范区邰城南路10号
生产地址
陕西杨凌示范区邰城南路10号
产品名称
急救止血敷片
管理类别
第三类
型号规格
规格：9.5cm×8.0cm；5.0cm×4.0cm；8.0cm×3.0cm；1.5cm×10.0cm；1.5cm×3.0cm；型号：Ⅰ型：医用透气胶＋吸水海绵＋活性药物 ；Ⅱ型：吸水海绵＋活性药物组成。
结构及组成
本产品由（I型）：医用透气胶、吸水海绵，活性药物以及（ II型）：吸水海绵、活性药物组成。
适用范围
本品为外用品，适用于辅助用于体表出血的暂时性止血和创面覆盖。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153640973鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪，建议申请人在注册后进行以下工作：注册人应注意跟踪和收集不良事件报告情况，并提交大样本的上市后临床评价资料（提交样本量确定依据），关注产品在真实临床上的有效性和远期使用的安全性。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-25
有效期至
2025-05-24
变更情况
/
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