金属锁定接骨板系统

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注册证编号

国械注准20153131015

注册人名称

天津市金兴达实业有限公司

注册人住所

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

生产地址

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

产品名称

金属锁定接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

金属锁定接骨板系统由金属锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉和金属接骨螺钉组成。其中，金属锁定接骨板由符合GB/T13810规定的TA3G纯钛材料或符合GB23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成，螺钉由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料或由符合GB23102标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。产品表面可经着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于四肢骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153461015

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-19