一次性使用穿刺包

国械注准20163140725

山东大正医疗器械股份有限公司

威海高技术产业开发区大连路65号

威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号

一次性使用穿刺包

第三类

CCB-Y-0. 7, CCB-Y-0. 9, CCB-Y-1. 6, CCB-Y-2. 1

本产品主要由腰椎穿剌针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、测压管、医用棉签、敷料、医用脱脂棉球、试管（带试管帽）、镊子、中单、孔巾、脱脂棉纱布、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、吸塑盒组成。

适用于脑血管病、中枢神经系统感染性病变、颅脑手术后、颅脑外伤、脊髓病变等疾病需测定颅内压力、脑脊液动力学检查，注入药物。

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原注册证编号：国械注准20163660725

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2020-05-22

2025-05-21

2020-10-21 “注册人住所：威海高技术产业开发区大连路65号；生产地址：威海市火炬高新技术产业开发区驾山路70号”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区驾山路70号”。