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脊柱内固定系统
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注册证编号
国械注准20203130313
注册人名称
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房；北京市昌平区马池口镇奤夿屯工业园
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由矫形钉（单向型、单向长臂型、万向型和长臂万向型）、矫形棒（直型、弧形）、横联（直型、万向型）及螺塞组成，由化学成分符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。矫形钉产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸部、腰部及/或骶部脊柱后路的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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