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一次性使用射频手术电极

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注册证编号
国械注准20203010543
注册人名称
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼
产品名称
一次性使用射频手术电极
管理类别
第三类
型号规格
KTF-U13,KTF-U18,KTF-U23,KTF-U24,KTF-U31,KTF-U34,KTF-U35,KTF-U36,KTF-U39,KTF-U40,KTF-U42,KTF-R13,KTF-R18,KTF-R23,KTF-R24,KTF-R31,KTF-R34,KTF-R35,KTF-R36,KTF-R39,KTF-R40,KTF-R42
结构及组成
产品由发射极、回路极、双腔管、套管、手柄、电缆线、插头组成。
适用范围
产品用于脊柱内窥镜外科手术中,与Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-Max Plus射频主机配合使用,对软组织进行消融、切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
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