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HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400808
注册人名称
绍兴金箓生物技术有限公司
注册人住所
绍兴袍江群贤路与中兴大道东南角三楼310室
生产地址
绍兴袍江群贤路与中兴大道东南角三楼310室
产品名称
HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
HER2/CEN17 双色探针、复染液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测经10%中性福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因扩增情况。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃避光储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
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