一次性使用避光输液延长管

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注册证编号

国械注准20163141488

注册人名称

山东新华安得医疗用品有限公司

注册人住所

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

生产地址

山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号

产品名称

一次性使用避光输液延长管

管理类别

第三类

型号规格

BGYCG-1-5.0、BGYCG-1-3.0、BGYCG-1-2.0、BGYCG-2-5.0、BGYCG-2-3.0、BGYCG-2-2.0、BGYCG-3-5.0、BGYCG-3-3.0、BGYCG-3-2.0、BGYCG-1、BGYCG-2、BGYCG-3、BGYCG-4、BGYCG-5

结构及组成

本产品由保护套、软管、无针输液接头、流量调节器、止流夹、鲁尔锁定接头、药液过滤器（过滤介质孔径5.0μm、3.0μm、2.0μm）组成，除保护套、软管、鲁尔锁定接头外，其它配件在部分型号中有。其中与药液接触的避光管路内层为聚丙烯热塑性弹性体（TPE），采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

1. 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备，用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。 2. 本产品避光范围为290nm-450nm，适用于注射用硫酸长春新碱、维生素K1注射液、呋塞米注射液、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、依托泊苷注射液、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液光敏性药物输注。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20163661488

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-10

有效期至

2025-07-09