一次性使用输血器带针

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注册证编号

国械注准20153101213

注册人名称

江苏吉春医用器材有限公司

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇工业园区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号

产品名称

一次性使用输血器带针

管理类别

第三类

型号规格

输血器TS进气器件AD，输液针：0.9×28 TW LB、1.2×32 TW SB，单位mm。

结构及组成

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、注射件、管路、加药滴斗盖、滴斗、血液过滤网、外圆锥接头、进气器件、流量调节器、静脉输液针组成。与血液接触的部件主要原材料：管路、滴斗由PVC制造，瓶塞穿刺器、加药滴斗盖、外圆锥接头由ABS制造，针管由304不锈钢制造。润滑剂为聚二甲基硅氧烷。PVC含DEHP。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于临床输注血液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153661213

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-14