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金属锁定接骨板系统

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注册证编号
国械注准20153131998
注册人名称
常州鼎健医疗器械有限公司
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由直型锁定板、骨端锁定板和锁定螺钉组成。其中锁定板材料由符合GB/T 13810规定的纯钛(TA2或TA3)材料制成,锁定螺钉材料由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成;表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。
适用范围
适用于四肢、骨盆骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注准20153461998
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-27
有效期至
2025-10-26
变更情况
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