器械数据库
过氧化脲牙贴
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153170921
注册人名称
西尔欧（中国）医疗设备有限公司
注册人住所
廊坊经济技术开发区百合道19号
生产地址
河北省廊坊经济技术开发区百合道19号
产品名称
过氧化脲牙贴
管理类别
第三类
型号规格
15%过氧化脲牙贴
结构及组成
过氧化脲牙贴由构成基底的贴片以及涂布于贴片上的凝胶组成。凝胶由过氧化脲、聚（2-乙基-2-唑啉）、蒸馏水、乙醇、聚丙烯酸钠以及蔗糖和薄荷组成。
适用范围
本品用于16岁以上健康人群因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153630921
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
/
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